省市场监督管理局 省药品监督管理局关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告 为深入贯彻落实**、国务院决策部署和省委、省*工作要求，全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作，制定若干*策措施，现公告如下： 一、优化行*许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道，对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复...
湖北省药品监督管理局关于推进GB 9706系列标准实施的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位，各有关单位： 按照国家药监局的工作部署和要求，GB 9706系列标准将于2023年5月1日起实施。为推进我省医疗器械注册人（备案人）持有的相关医疗...
省科技厅关于组织开展2022年度湖北省科技创新券申领和兑付工作的通知 各有关单位： 按照《湖北省科技厅 湖北省财*厅关于印发＜湖北省科技创新券管理办法（试行）＞的通知》（鄂科技规〔2022〕3号）要求，为加快推进省科技创新券实施，促进科技资源开放共享，服务企业研发创新，现启动2022年度省科技创新券申领兑付工作。有关事项通知如下： 一、支持...
省药品监督管理局关于公布新聘任湖北省省级医疗器械检查员名单的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位： 为进一步加强职业化专业化医疗器械检查员队伍建设，切实承担省药品监督管理局对医疗器械生产过程现场检查、生产质量管理规范执行情况合规性检查...
省药品监督管理局关于印发《深入开展“下基层察民情解民忧暖民心”实践活动 进一步优化第二类医疗器械注册审评机制的若干措施》的通知 各市、州、直管市、林区市场监管局，省局机关各处室、各分局、各直属单位： 为深入开展全省*员干部“下基层察...
省药品监督管理局关于办理医疗器械生产许可有关事项的通告（2022年 第3号） 《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《办法》）已自2022年5月1日起实施。为贯彻落实《办法》关于第二类、第三类医疗器械生产许可有关规定，方便企业办事，特通告如下。 ...
湖北器械院争分夺秒为新冠抗原自测产品 快速上市提速 3月15日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院收到华大生物科技（武汉）有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒委托检验任务。省器械院领导班子高度重视，当即指派分管无源检验工作的副院长梅享林亲自挂帅，组织专班专人负责检验检测工...
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