湖北省药品监督管理局关于印发 《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》 的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局相关处室、各分局、相关直属单位： 为进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医...
省药品监督管理局关于印发2023年工作要点的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位： 《省药品监督管理局2023年全省药品监管工作要点》已经省局*组会审议通过，现印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。 湖北省药品监督管理局 &...
省局审评中心多措并举 助力创新型企业高质量发展 近日，凝动万生医疗科技（武汉）有限公司研发的运动功能障碍辅助评估软件正式获得Ⅱ类医疗器械注册证。凝动医疗是一家聚焦脑疾病数字疗法的创新型科技企业，2022年在国家工信部和国家药监局联合组织的“人工智能医疗器械创新任务&r...
省药品监督管理局印发 《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位： 《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》已...
省药品监督管理局办公室关于2022年药品不良反应/事件报告情况的通报 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位： 2022年全省药品不良反应报告80559份，较上年同期上升5.83%；每百万人口平均报告数1394.9份；新的和严重的报告30479份，占同期报告总数的37.83%，较上年同期上...
省药品监督管理局关于印发《湖北省药品医疗器械化妆品行* 处罚裁量权基准适用指南(试行)》及行*处罚裁量权基准的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各处室、分局： 《湖北省药品医疗器械化妆品行*处罚裁量权基准适用指南(试行)》和《湖北省药品行*处罚裁量权基准》《湖北省疫苗行*处罚裁量权基准》《湖北省医疗...
省药品监督管理局关于征求《关于促进生物医药产业创新驱动开放发展的若干措施》意见建议的通知 各有关单位： 为贯彻落实省委、省*加快推动生命健康产业发展的决策部署，更高水平促进全省生物医药产业创新驱动开放发展。我局起草了《关于促进生物医药产业创新驱动开放发展的若干措施（征求意见稿）》，请各单位于1月13日（周五）17:3...
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