湖北省医疗器械质量公告 （2020年第1期 总25 期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省药品监督管理局组织对定制式义齿等6批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 一、被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及我省5家医疗器械生产企业的3个品种5个批次(详见附件1)。 二、被抽验项目不符合标...
省局发出医用口罩医用防护服审评提示 为贯彻全国加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议精神，落实“有序做好疫情防控用械审评审批，确保产品安全、有效和质量可控”的要求，更好地指导服务企业依法科学高效开展产品研发申报，省局现发出医用口罩、医用防护服审评提示： 一、生产企业应当具有生产厂房，生产厂房符合医疗器械生产质量管理...
省药品监督管理局印发 《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，局机关各处室、直属单位： 现将《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。国家药品监督管理局如有新的*策，从其规定。 湖北省药品监督管理局 2019...
湖北省药品监督管理局关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告 根据中共*办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字【2017】42号）和国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）的要求，为做好我省医疗器械注册人制度试点工作，现将有关事项通告如下...
湖北省药品监督管理局2019年医疗器械生产企业飞行检查情况通告 为加强医疗器械生产企业监督管理，全面落实企业主体责任，确保医疗器械安全有效，湖北省药品监督管理局于2019年9月组织开展了全省医疗器械生产企业飞行检查。现将有关情况通告如下： 一、检查情况 本次飞行检查共派出17个检查组，检查医疗器械生产企业65家...
近日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》，湖北省内医疗器械注册人制度试点工作正式拉开序幕。 以下为《方案》原文： 湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知 医疗器械质量安全和创新发展...
湖北省医疗器械质量公告（2018年 第23号） 为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对一次性使用真空采血管等201批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 一、被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及103家医疗器械生产企业的30个品种193个批次（详见附件1）。 ...
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