省人民*办公厅关于印发 湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展 “十四五”规划的通知 各市、州、县人民*，省*各部门： 《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》已经省人民*同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。 2021年12月25日 ...
湖北省药品监督管理局关于调整第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报资料要求的通告 2021年 第14号 根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号），为规范医疗器...
省药品监督管理局 关于征求湖北省工程系列医药、医疗器械、生物制药专业技术职务任职资格申报评审条件（征求意见稿）修改意见的通知 各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局各直属事业单位，各有关单位： ...
湖北省药品监管局关于征求《湖北省药品安全及高质量发展“十四五”规划（征求意见稿）》意见的公告 根据《中华人民共和国药品管理法》《湖北省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《中共湖北省委、湖北省人民*关于新时代推动湖北高质量发展 加快建成中部地区崛起重要战略支点的实施意见》有关精神，结合我省药品监管实际，我...
关于《医疗器械生产许可证》延续实施 “承诺制”的通告 为持续深化“放管服”改革，深入推进简*放权，全面落实企业主体责任，强化事中事后监管，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，省药品监督管理局决定对我省医疗器械生产企业《医疗器械生产许可证》（以下简称“许...
省药品监督管理局关于对“两品一械”审评核查的整改报告和补正资料提供预审查服务的通告 为贯彻落实省委、省*关于优化营商环境的决策部署，持续推进“放管服”改革，进一步提高药品、化妆品、医疗器械（以下称“两品一械”）审评核查工作质效，为行...
省药品监督管理局关于发布实施《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》和《湖北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》的通知 各市、州、直管市、林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、各直属机构： 为规范医疗器械注册人制度试点工作，切实保障医疗器械质量安全，根据...
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