重庆市药品监督管理局2023年第一类医疗器械产品备案管理工作综述 2023年，我局严把第一类医疗器械产品备案源头关，规范开展第一类医疗器械产品备案工作。全年共办结第一类医疗器械备案365个，备案变更176个，不予备案50个，取消备案70个。不断提升备案管理能力，加强备案管理制度建设，强化备案后监督检查，第一类医疗器械备案管理工作取得新成效。...
重庆市药品监督管理局关于修订《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》的公告 根据《重庆市药品监督管理局关于发布〈重庆市药品、医疗器械产品注册收费标准〉和〈重庆市药品监督管理局药品、医疗器械产品注册收费实施细则〉的公告》（渝药监公告〔2023〕76号）的要求，我局对《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆...
重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市药品、医疗器械产品注册收费标准》和《重庆市药品监督管理局药品、医疗器械产品注册收费实施细则》的公告 根据《重庆市加快生物医药产业发展若干*策》（渝府办发〔2019〕56号）的要求，对由我市收取的药品、医疗器械产品注册收费予以免征至2022年12月31日，应于2023年1月1日恢复收费。 为落实*减税降...
重庆市药品监督管理局关于线上办理第一类医疗器械产品备案的通告 为了进一步深化“放管服”改革，优化我市第一类医疗器械备案办事流程，经研究决定，我市境内第一类医疗器械备案相关事项实施电子形式提交，相关事宜通告如下： 一、时间安排 自2023年11月10日起，我市境内第一类医疗器械备案人提交的备案资料，调整为以...
重庆市药品监督管理局关于优化第二类医疗器械说明书变更管理要求的通知（试行） 各医疗器械注册人，市药审中心、重庆器械检验中心，局机关相关处室： 为进一步落实“放管服”改革和优化营商环境要求，推动医疗器械产业高质量发展，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械说明书和标签管理...
重庆经济技术开发区管理委员会经贸合作局 关于申报重庆经开区生物医药*策补助的通知 各有关单位： 为推动生物医药产业高质量发展，按照《重庆经济技术开发区管理委员会关于加快生物医药产业发展若干措施》和《重庆经济技术开发区关于加快生物医药上市许可持有人集聚发展若干措施实施细则》要...
重庆市药品监督管理局关于征求《关于优化医疗器械说明书变更管理要求的通知（征求意见稿）》修改意见的通知 各医疗器械注册人： 为进一步落实“放管服”改革和优化营商环境的要求，优化医疗器械（不含体外诊断试剂）说明书变更管理要求，我局草拟了《关于优化第二类医疗器械说明书变更管理要求的通知（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意...
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