陕西省药品监督管理局关于印发全力帮扶药品医疗器械企业复工复产促进健康发展意见的通知 陕药监发〔2020〕22号 各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市市场监督管理局（药监分局），局机关各处室、直属单位： 现将《陕西省药品监督管理局全力帮扶药品医疗器械企业复工复产促进健康发展的意见》印发给你们，请认真贯彻落实。 ...
陕西省药品监督管理局关于发布调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告 根据《陕西省财*厅等八部门关于取消部分行*事业性收费项目、降低部分行*事业性收费标准的通知》（陕财税〔2019〕26号），陕西省药品监督管理局制定了《陕西省药品、医疗器械产品注册收费标准》，现予公布，自2020年1月1日起执行。 特此公告。 附件：陕西省药品、医...
关于印发中国（陕西）自由贸易试验区“证照分离”改革全覆盖试点实施方案的通知 西安市市场监督管理局，杨凌农业高新技术产业示范区、西咸新区、西安高新技术产业开发区、西安经济技术开发区、西安国际港务区、西安浐灞生态区自贸试验区管委会，省局相关处室： 现将《陕西省药品监督管理局关于中国（陕西）自由贸易试验区&l...
关于印发《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知 各相关单位： 为深入贯彻落实中共*办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》（国药监械...
关于2018年医疗器械临床试验监督抽查有关情况的公告 按照陕西省药品监督管理局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通知》（通告〔2018〕482号），我局于2018年10月对4项医疗器械临床试验项目开展了监督抽查。现将有关情况和处理结果公告如下： 一、检查结果 1.陕西佰美基因股份有限公司生产的人MTHFR基因分型检测试剂盒（荧光PCR...
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