2023年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果 受理号 企业名称 产品名称 生产地址 核查结论 结论日期 CQZ2300011 深圳汉诺医疗科技有限公司 体外心肺支持辅助设备 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-7...
广东省发布医疗美容违法典型案例（第一批） 为切实保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益，规范和促进我省医疗美容行业健康有序发展，根据国家和省有关部署，省市场监管局、省公安厅、省商务厅、省卫生健康委、海关总署广东分署、省税务局、省网信办、省医保局、省中医药局、省药监局、省法院、省检察院等12部门，自2022年9月起，在全省范围内...
创新医疗器械特别审批（广东省第二类）（2023-1-6） 序号 企业名称 产品名称 通知单编号 通知时间 备注 1 ...
广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第六十四期） 依据《广东省食品药品监督管理局关于印发广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序的通知》（粤食药监局许〔2018〕67号）要求，广东省药品监督管理局组织审核了以下第二类医疗器械优先审批申请项目，拟同意进入优先审批程序，现予以公示。 申请人：深圳迈瑞生物...
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告 （2023年第1期，总第82期） 广东省药品监督管理局 通 告 2023年 第2号 为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽...
关于发布《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》课题相关指导原则的通知 各有关单位： 根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则（...
广东省市场监督管理局关于规范药品和医疗器械市场价格行为的通告 2022年第197号 为维护市场价格秩序，保障药品和医疗器械市场价格秩序稳定，保护消费者合法权益，现就有关事项向全省药品和医疗器械经营者及相关单位通告如下： 一、严格遵守《中华人民共和国价格法》、《广东省实施〈中华人民共和国价格法〉办法》、《明码标价和...
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