为建立健全医疗器械质量安全信用体系，探索长效监管机制，提高监管效能，增强医疗器械生产、经营企业安全信用意识，鼓励守信经营，惩戒失信行为，提高监督工作的针对性与实效性，按照省局食品药品安全信用体系建设领导小组工作的部署，现就我省医疗器械质量安全信用体系建设制定如下规划。 一、指导思想 根据《医疗器械监督管理条例》、《福建省社会信用...
第一章 总 则 第一条 为规范医疗器械生产日常监管工作，强化监管责任，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）、《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）、《医疗器械...
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