省*办公厅印发关于有效应对疫情 新变化新冲击进一步助企纾困*策措施的通知 （苏*办发〔2022〕25号） 各市、县（市、区）人民*，省各委办厅局，省各直属单位： 《关于有效应对疫情新变化新冲击进一步助企纾困的*策措施》已经省人民*同意，现印发给你们，请认真...
关于第二类医疗器械注册申报 有关事项的提醒 一、医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准品发布实施 如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准品发布实施，已注册产品为符合新的强制性标准和/或国家标准品所做的变化属于应当办理...
管委会（区*）关于印发苏州高新区促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法的通知 苏高新管〔2020〕94号 苏州浒墅关经济技术开发区、苏州科技城、苏州西部生态旅游度假区管委会，综保区管理办公室，各室局，各镇（街道）人民*（办事处），各有关单位： 《苏州高新区关于促进医疗器械及生物医药产业发展的实施办法》已...
关于江苏省2021年第3期医疗器械、药品 包装材料质量的通告2022年 第5号 为加强医疗器械、药品包装材料质量监督管理，保障产品使用安全有效，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，我局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。...
江苏省药监局针对同一集团境内已注册第二类医疗器械来苏申报探索审评审批模式 江苏省*办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024年）》对于同一集团企业在境内已注册来苏申报的第二类医疗器械出台了“将技术审评压缩至5个工作日”的利...
关于江苏省2021年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 苏药监审批函〔2022〕3号 各临床试验机构、医疗器械注册申请人： 为进一步贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械临床试验监督管理，江苏省药品监督管理局于2021年10月至11月对&ldquo...
关于《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》的解读 一、制定背景 我省是医疗器械大省，企业数、产品注册数以及创新产品获批数等多项指标位于全国前列，省*“产业强链三年行动计划”确定了50条重点培育的产业链，新型医疗器械是其中进一步做强的30条优势产业链之一。...
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