国家食品药品监督管理总局 通 告 2014年 第7号 关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医用控温毯等14个医疗器械...
国家食品药品监督管理总局 通 告 2014年 第10号 关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了植入式心脏电极导线产品注册技术审...
国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第11号 关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂 及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 &ems...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则 &em...
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械软件注册技术审查指导原则 &emsp...
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