序号 风险环节 风险点 检查要点 1 ...
关于征求对《人工晶状体上市前临床试验指导原则》（征求意见稿）意见的通知 2016-03-30 15:01 各有关单： 为进一步规范人工晶状体产品注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的效率和质量，并指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验，我中心组织编写了《人工晶状体上市前临床试验指导原则（征求...
总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号） 2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品...
总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（2016年 第28号） 2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国...
总局关于发布医学图像存储传输软件（PACS）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第27号） 2016年03月03日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药...
国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告（2016年第22号） 2016年02月19日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审...
国家食品药品监督管理总局关于发布高频手术设备等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第21号） 2016年02月18日 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品...
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