长沙经济技术开发区管理委员会 关于印发《长沙经济技术开发区促进医疗器械产业高质量发展的若干*策》的通知 各部门、单位，各入区企业： 《长沙经济技术开发区促进医疗器械产业高质量发展的若干*策》已经管委会研究同意，现印发给你们，请遵照执行。 长沙经济技术开发区管理委员会 2022年10...
湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发湖南省疫情防控医疗器械生产企业监督管理办法（暂行）的通知 （湘药监综财〔2022〕23号） 各市州市场监督管理局，局机关有关处室、有关直属单位： 为持续加强疫情防控医疗器械生产企业监管，落实企业主体责任，强化部门监管责任，确保我省疫情防控医疗器械质量安全，省局制定了《湖南省疫情...
湖南省药品监督管理局关于办理医疗器械生产产品品种报告事项的通知（湘药监函〔2022〕51号） 各医疗器械生产企业、注册人： 为进一步推进放管服改革，为行*相对人提供便利服务，规范医疗器械产品品种报告事项管理，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）有关规定，结合...
湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于印发《湖南省药品监督管理局生物医药产业重点企业、重点产品遴选办法》的通知（湘药监综财〔2022〕12号） 发布时间：2022年05月27日 10:51 信息来源：湖南省药品监督管理局 各市州市场监督管理局、机关各处室和直属单位： ...
湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于加强第二、三类停产医疗器械生产企业监督管理的通知（湘药监综财〔2021〕67号） 各市州市场监督管理局，省局机关有关处室、直属单位，各相关医疗器械生产企业： 为指导和规范我省医疗器械生产企业停产复产报告行为，根据《湖南省医疗器械生产企业停产复产报告工作指南》（湘药监发〔2021〕23号）...
湖南省药品监督管理局关于发布第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册业务流程的公告（2021年 第44号） 为规范医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，根据国家药监局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号）...
湖南省药品监督管理局 关于印发《湖南省医疗器械生产企业停产复产报告工作指南》的通知 湘药监发〔2021〕23号 发布时间：2021年08月04日 11:09 信息来源：湖南省药品监督管理局 各市州市场监管局、省医疗器械行业协会、省内医疗器械生产企...
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