关于批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告(2018年第97号) YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布,其中,强制性标准4项,推荐性标准23项。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准发布...
关于对《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》国家标准申请立项项目公开征求意见的通知 各有关单位及个人: 为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,现对全国消毒技术与设备标准化技术委员会上报的关于《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》国家标准申请立项项目公开征求意见。请有关单位或者个人于2019年1月10日前反馈《意见反馈...
关于对《医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求》等3项国家标准立项申请项目公开征求意见的通知 各有关单位及个人: 为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,现对全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会上报的关于《医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求》等3项国家标准立项申请项目公开征...
关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2018年第87号) YY 0060—2018《热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准和YY 0650—2008《妇科射频治疗仪》第1号修改单已经审定通过,现予以公布。其中,YY 0060—2018《热敷贴...
国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知 药监办〔2018〕26号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心),国家食品药品监督管理总局信息中心,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心: 为贯彻落实中共*办公厅、国务院...
国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告(2018年第40号) YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下: ...
国家药品监督管理局关于批准发布YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》等2项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2018年第38号) YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》等2项医疗器械行业标准,YY 0598—2015《血液透...