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为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》，现予发布。
特此通告。
附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年3月22日
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