关于聘任国家级医疗器械生产检查员的公告 按照国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》规定，现对符合条件的52名国家级医疗器械生产检查员予以聘任（详见附件）。 特此通知。 &n...
国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》意见 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》，进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。 请将意见...
国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2022年第26号） 为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器械通用名称命名指...
关于公示第八批优秀国产医疗设备产品目录的函 各相关单位： 第八批优秀国产医疗设备产品遴选评审工作已完成。根据遴选公告要求，现将第八批优秀国产医疗设备产品目录公示如下（见附表）。 一、公示品目 &...
国家药监局综合司公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)意见 为更好地指导规范医用透明质酸钠相关产品的注册和监管工作，促进行业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（修订草案征求意见稿），现公开征求意见。 请将意见反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主...
2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总 本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143个，建议不单独作为医疗器械管理的产品51个，建议不作为医疗器械管理的产品197个，建议按...
国家药监局关于印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知 国药监综〔2022〕23号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过...
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