国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号） (2019年第89号) 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共28批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合...
【NMPA】医疗器械质量抽查检验管理办法意见征求中！ 国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理，完善医疗器械抽检工作的程序与要求，国家药监局组织对现行《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号）进行了修订，形成《医疗器械质量抽查检验...
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第9号）（2018年第132号） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、被抽检...
对佳木斯市松花江医疗用品厂飞行检查通报 对迈克生物股份有限公司飞行检查通报 对陕西仁康药业有限公司飞行检查通报 对天津泰士康医疗科技有限公司飞行检查通报 对芜湖道润药业有限责任公司飞行检查通报 ...
关于江苏恒康医疗器材有限公司停产整改的通告（2018年第125号） 近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、采购方面 企业未与主要原材料医用PVC粒料供应商签订质量协议，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规...
关于昆明创邦医疗器械有限公司停产整改的通告（2018年第121号） 近期，国家药品监督管理局组织对昆明创邦医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、文件管理方面 企业编制的质量手册未将《医疗器械生产质量管理规范》作为制定依据，质量手册、程序文件审核人、批准人同为企业总经理兼管理者代表，质量方针和质...
2019年，国家药品监督管理局共发布了7批国家医疗器械监督抽检通告，共对88个品种的2902批次产品进行检查。 本文汇总了2019年度总局发布的监督抽检中不符合标准产品的相关数据，并从地域、产品类别、单位性质等角度对这些数据进行了分类整理。 0...
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
